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Spezialist für HPLC-Methodenentwicklung (m/w/d)
Radeberg
Hessen (Mitte)
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Job description
Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden für die pharmazeutische Qualitätskontrolle
- Ausarbeitung, Erprobung und Anpassung von Methoden für den reibungslosen Einsatz in der Routineanalytik
- Mitwirkung bei Trainings und Qualifizierungen für Labor- und Entwicklungsteams
- Erstellung, Auswertung und Weitergabe von Ergebnissen nach Entwicklungs- und GMP-Standards
- Ausarbeitung von Change Controls und Prüfanweisungen sowie Unterstützung bei Abweichungsbearbeitungen
- Mitwirkung an Audits und Inspektionen sowie fachliche Vertretung der analytischen Entwicklung
Ihr Profil
- Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung
- Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in der Massenspektrometrie
- strukturierte, analytische, kommunikative und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse