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Clinical Systems Specialist (m/w/d)

Biberach an der Riß

Baden-Württemberg (Ulm)

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

Überprüfung, Wartung und Stilllegung studienspezifischer IRT-Konzepte
Vertretung der IRT-Funktion in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams
Anwendung fundierter Expertise in technischer Implementierung und Studiendesign
Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
Gewährleistung von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien
Unterstützung bei Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil

Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich IRT sowie in der Anwendung regulatorischer Anforderungen als auch GMP und GCP in der pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen
Kenntnisse im Bereich globaler Aktivitäten zu Prüfpräparaten
analytische, effiziente und kommunikative Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

oder

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