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Clinical Systems Specialist (m/w/d)

Biberach an der Riß
Baden-Württemberg (Ulm)
or
Job description

Ihre Aufgaben

  • Überprüfung, Wartung und Stilllegung studienspezifischer IRT-Konzepte
  • Vertretung der IRT-Funktion in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams
  • Anwendung fundierter Expertise in technischer Implementierung und Studiendesign
  • Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
  • Gewährleistung von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien
  • Unterstützung bei Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil

  • Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Bereich IRT sowie in der Anwendung regulatorischer Anforderungen als auch GMP und GCP in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen
  • Kenntnisse im Bereich globaler Aktivitäten zu Prüfpräparaten
  • analytische, effiziente und kommunikative Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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