Ihre Aufgaben

Prozessanalyse bestehender Herstellungsunterlagen und Überführung in digitale MBRs innerhalb des globalen MES
MBR-Design auf Basis standortspezifischer Vorgaben unter Nutzung globaler Templates
Einhaltung von EBR-Blueprint, GMP- und GxP-Vorgaben im gesamten MBR-Lebenszyklus
Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Logistik und IT zur Abstimmung digitaler und realer Prozessabläufe
Kontinuierliche Optimierung von MBRs anhand von Nutzerfeedback, Standorterfahrungen und Best-Practice-Ansätzen
Systemintegration mittels Anbindung von Anlagen und sauberen Datenflüssen sowie Unterstützung bei Tests, Schulungen und Hypercare-Phasen

Ihr Profil

Studium im Bereich Life Sciences, IT, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung mit Anlagenintegration
Kenntnisse im pharmazeutischen Herstellprozess sowie hinsichtlich der Regularien wie GMP
Kenntnisse im MES PAS-X 3.1.8, inklusive MBR-Design und Equipment-Management
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse