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MES Specialist / MBR Designer (m/w/d)

Ulm
Baden-Württemberg (Ulm)
or
Job description

Ihre Aufgaben

  • Prozessanalyse bestehender Herstellungsunterlagen und Überführung in digitale MBRs innerhalb des globalen MES
  • MBR-Design auf Basis standortspezifischer Vorgaben unter Nutzung globaler Templates
  • Einhaltung von EBR-Blueprint, GMP- und GxP-Vorgaben im gesamten MBR-Lebenszyklus
  • Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Logistik und IT zur Abstimmung digitaler und realer Prozessabläufe
  • Kontinuierliche Optimierung von MBRs anhand von Nutzerfeedback, Standorterfahrungen und Best-Practice-Ansätzen
  • Systemintegration mittels Anbindung von Anlagen und sauberen Datenflüssen sowie Unterstützung bei Tests, Schulungen und Hypercare-Phasen

Ihr Profil

  • Studium im Bereich Life Sciences, IT, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung mit Anlagenintegration
  • Kenntnisse im pharmazeutischen Herstellprozess sowie hinsichtlich der Regularien wie GMP
  • Kenntnisse im MES PAS-X 3.1.8, inklusive MBR-Design und Equipment-Management
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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