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Senior GMP Compliance Manager (m/w/d)
Biberach an der Riß
Baden-Württemberg (Ulm)
Stellenbeschreibung
Ihre Aufgaben
Steuerung und Betreuung des Dokumentenmanagements für komplexe GMP-Dokumente, wie OOX, CAPA, Deviation und Risikoanalysen inklusive Überwachung fristgerechter Maßnahmenumsetzung
Sicherstellung eines jederzeit GMP- und behördenkonformen Qualitätsstatus im Verantwortungsbereich Quality Control
Vorbereitung und Aufbereitung relevanter Dokumente und Präsentationen zur aktiven Unterstützung von Audits und Inspektionen
Umsetzung und Anwendung interner sowie nationaler und internationaler GMP-Vorgaben
Koordination und Abstimmung komplexer, bereichsübergreifender Compliance-Themen
Ihr Profil
Studium im Bereich Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung, -kontrolle oder in einem GMP‑ und Compliance‑Umfeld
Kenntnisse im Umgang mit MS Office
kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise