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Patient Safety Physician (m/w/d)

Ingelheim am Rhein
Rhein-Main / Rheinland-Pfalz
or
Job description

Ihre Aufgaben

  • Planung, Steuerung und Überwachung sämtlicher Pharmakovigilanz-Aktivitäten für zugewiesene Arzneimittel
  • Analyse, Bewertung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils in Bezug auf Wirkstoff, Indikation, klinische Studien und Post-Market-Daten
  • Management von Sicherheitsfragen einschließlich der Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken
  • Medizinisch-wissenschaftliche Bewertung sowie fachlicher Input zu regulatorischen Dokumenten
  • Aufbereitung und Kommunikation von Sicherheitsupdates für das Management
  • Ableitung und Empfehlung geeigneter Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Maßnahmen

Ihr Profil

  • Studium und Approbation im Bereich Humanmedizin 
  • Erfahrung im Bereich Pharmazie sowie der Gesamtentwicklung am pharmazeutischen Markt
  • Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen
  • sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse