Ihre Aufgaben

Planung, Steuerung und Überwachung sämtlicher Pharmakovigilanz-Aktivitäten für zugewiesene Arzneimittel
Analyse, Bewertung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils in Bezug auf Wirkstoff, Indikation, klinische Studien und Post-Market-Daten
Management von Sicherheitsfragen einschließlich der Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken
Medizinisch-wissenschaftliche Bewertung sowie fachlicher Input zu regulatorischen Dokumenten
Aufbereitung und Kommunikation von Sicherheitsupdates für das Management
Ableitung und Empfehlung geeigneter Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Maßnahmen

Ihr Profil

Studium und Approbation im Bereich Humanmedizin
Erfahrung im Bereich Pharmazie sowie der Gesamtentwicklung am pharmazeutischen Markt
Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen
sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse