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Patient Safety Physician (m/w/d)
Ingelheim am Rhein
Rhein-Main / Rheinland-Pfalz
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Job description
Ihre Aufgaben
- Planung, Steuerung und Überwachung sämtlicher Pharmakovigilanz-Aktivitäten für zugewiesene Arzneimittel
- Analyse, Bewertung und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils in Bezug auf Wirkstoff, Indikation, klinische Studien und Post-Market-Daten
- Management von Sicherheitsfragen einschließlich der Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken
- Medizinisch-wissenschaftliche Bewertung sowie fachlicher Input zu regulatorischen Dokumenten
- Aufbereitung und Kommunikation von Sicherheitsupdates für das Management
- Ableitung und Empfehlung geeigneter Pharmakovigilanz- und Risikomanagement-Maßnahmen
Ihr Profil
- Studium und Approbation im Bereich Humanmedizin
- Erfahrung im Bereich Pharmazie sowie der Gesamtentwicklung am pharmazeutischen Markt
- Erfahrung im Bereich der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse