Ihre Aufgaben

Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen sowie GMP-konformer Dokumentation
Planung, Umsetzung und Dokumentation von Prozessoptimierungen einschließlich Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
Erstellung, Pflege und Revision von GMP-Dokumenten sowie Unterstützung bei Batch Record Reviews und Trendanalysen
Übernahme der Rolle als Prozess-SME bei Abweichungen und Prozessanpassungen inklusive Bearbeitung zugehöriger TrackWise-Records sowie Audit-Teilnahme
Mitwirkung bei GMP- und Datenintegritätsthemen inklusive Teilnahme an Risikoanalysen, Datenflussbewertungen und Umsetzung von Compliance

Ihr Profil

Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der DSP-Proteinreinigung sowie im Prozesstransfer
Kenntnisse im Bereich GMP, sowie speziell mit Abweichungen und Changes
selbstständige, kommunikative, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse