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DSP Production Process Expert (m/w/d)

Ulm
Baden-Württemberg (Ulm)
or
Job description

Ihre Aufgaben

  • Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen sowie GMP-konformer Dokumentation
  • Planung, Umsetzung und Dokumentation von Prozessoptimierungen einschließlich Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
  • Erstellung, Pflege und Revision von GMP-Dokumenten sowie Unterstützung bei Batch Record Reviews und Trendanalysen
  • Übernahme der Rolle als Prozess-SME bei Abweichungen und Prozessanpassungen inklusive Bearbeitung zugehöriger TrackWise-Records sowie Audit-Teilnahme
  • Mitwirkung bei GMP- und Datenintegritätsthemen inklusive Teilnahme an Risikoanalysen, Datenflussbewertungen und Umsetzung von Compliance

Ihr Profil

  • Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der DSP-Proteinreinigung sowie im Prozesstransfer
  • Kenntnisse im Bereich GMP, sowie speziell mit Abweichungen und Changes
  • selbstständige, kommunikative, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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