Ihre Aufgaben

Durchführung der GMP-gerechten prozessbegleitenden Analytik im USP
Ausführung aller Inokulum-Tätigkeiten in der Zellkultur unter Reinraumklasse-C-Bedingungen
Erstellung und Pflege einer GMP-konformen papierbasierten und elektronischen Produktionsdokumentation
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und GMP-Vorgaben im täglichen Produktionsbetrieb
Betreuung definierten IPC- und Inokulum-Equipments inklusive Begleitung von Kalibrierungs-, Wartungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
Unterstützung und Mitwirkung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien sowie bei der Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs

Ihr Profil

Biologielaborant, biotechnologischer Assistent, Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im USP, idealerweise in einer industriellen, GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion
Kenntnisse in Zellkultur-, Inokulum- und IPC-Prozessen
engagierte, verantwortungsbewusste, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
gute Deutsch- und Englischkenntnisse