Ihre Aufgaben

Entwicklung und Verifizierung innovativer Kombinations- und Medizinprodukte
Planung, Durchführung und Koordination aller Aktivitäten zur Designverifizierung sowie Umsetzung der Entwicklungsprozesse
Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Unterstützung der erfolgreichen Produkteinreichung
Weiterentwicklung relevanter regulatorischer Anforderungen und deren Integration in den Entwicklungsablauf
Vertretung des Fachbereichs im Device‑Entwicklungsteam und Verantwortung für zugehörige Arbeitspakete
Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien inklusive Erstellung einreichungsrelevanter Pläne und Berichte

Ihr Profil

Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizinprodukte- und Kombinationsprodukteentwicklung
Kenntnisse des Design-Control-Prozesses gemäß geltenden regulatorischen Standards
Kenntnisse in Verifizierungs- und Validierungsmethoden sowie Dokumentationstechniken
strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse