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Qualitätsmanager im Bereich Medizinprodukte (m/w/d)

Forchheim
Überregional
or
Job description

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Qualitätsmanagement Teams der Medical Electronics-Einheiten unter Berücksichtigung internationaler und interner Vorschriften 
  • Pflege und Überprüfung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Freigabe von Dokumenten-Reviews
  • Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen bei Änderungen im Qualitätsmanagement und Erstellung von Abweichungsberichten
  • Unterstützung bei der Zulassung und regulatorischer Bewertung von zulassungsrelevanter Produkt- und Dokumentenänderungen

Ihr Profil

  • Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in Pflege von Qualitätsmanagementsystemen sowie Review und Freigabe von Dokumenten erforderlich
  • Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485, 21 CFR 820, etc.)
  • Kenntnisse in der Produktion von elektronischen Baugruppen und Komponenten von Vorteil
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
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